來源：新聞晨報  記者：李芹

　　隨著互聯網消費的興起，海淘已成為部分消費者購買進口商品的一種方式。但在海淘一族中，有一批卻是滿腹辛酸的特殊海淘者，他們多數是腫瘤患者，海淘藥品是他們獲得一線生機的希望所在。但由于相關知識的缺乏、對國外醫藥銷售環境的不了解，不但可能買到假藥，在用藥時也平添了不少風險。

　　全國政協委員蔣健與李國華兩人不約而同地關注到了這批特殊群體，他們對此提出建議：在多地自貿區試點合規進口藥品保稅銷售與使用。

　　病患無奈海外“淘藥”

　　“作為白血病靶向藥的‘格列衛’，其原研藥價格為23500元人民幣一盒，一盒只夠吃一個月，而印度的低價仿制藥只需幾千元，團購還能更便宜。”全國政協委員、上海中醫藥大學附屬曙光醫院副院長蔣健說，中國的病患走上海外“淘藥”之路，無外乎兩方面的原因。

　　首先是“用不起”，“格列衛”就是證明之一。其次是“有藥用”，“有藥用”是指在合法處方內合規用藥，比如療效確定、但尚未完成國內藥品上市審批的丙肝新藥索非布韋和9價HPV加衛苗等，其中猶以非口服給藥藥品（肌肉、靜脈等方式給藥）的問題最為嚴重，患者往往無法在國內現行處方制度下得到該藥品的有效治療和預防。

　　“淘藥”之路隱患重重

　　全國政協委員、浦東新區副區長李國華表示，我國腫瘤患者，特別是晚期患者對部分境外進口特效抗腫瘤藥物需求十分迫切。

　　蔣健認為，海外“淘藥”在一定程度上讓部分病患維持了自身的生命權，但是藥品不是普通商品，每個國家對藥品的審批、監管也不盡相同。因此，踏上“淘藥”之路的病患很可能因為對目標國家醫療銷售環境的不了解，而大費周折買到假藥。

　　李國華指出，跨境電子商務發展和出入境便利化，讓未經批準的境外藥物非法流入也變得更加隱秘與便利，而對患者來說，假藥風險也在不斷增加。

　　“不僅如此，還有用藥安全的問題，在國內看病，都有醫生通過處方來告知用藥數量與流程，但海淘藥品，這方面幾乎是空白。”蔣健表示，與其如此，有沒有可能在上海、天津、湖北等三個自由貿易試驗區內，先行試點進口藥品保稅銷售，給國內的癌癥等重癥患者提供一條合規的“淘藥”通道。

　　在自貿區分步試點探索

　　李國華的想法與蔣健的建議不謀而合，在他看來，具體可分幾步來實現這一目標。首先，在自貿區內暫停我國對于境外藥物進口的相關法律、法規適用，允許在特定條件下進口并使用境外已上市抗腫瘤靶向藥物，藥物進口采用正面清單式管理，并結合專家意見適時調整清單目錄。

　　其次，將有關境外抗腫瘤藥物進口的審批權限由國家下放至省級食品藥品監督管理部門，同時在保證安全的前提下，大幅縮短患者等待時間，提高惡性腫瘤生存預期。

　　此外，通過落實部門嚴格監管職責、積極探索本地醫療服務和藥物研發創新等措施，為全國探索醫療服務和藥品使用新模式。

　　蔣健則提出，根據國內的藥品研發現狀、患者治療和疾控需求，由衛計部門會同外貿部門，首先制定自貿區內不可跨境保稅零售藥品的名錄（負面清單）。同時先期應從療效確切，且國內外售價價差巨大的藥品，以及諸如非小細胞肺癌靶向治療藥物易瑞沙(吉非替尼)等具有族群針對性的藥品開始試點。

　　對于一些涉及醫生處方的進口藥，蔣健建議可考慮允許醫療集團在自貿區內試點設立服務于藥品跨境保稅零售的醫療機構，以確保患者的用藥安全。同時，在自貿區內試點設立藥品跨境通監管倉庫與專業物流配送體系，確保藥品流通在專業合規和可控的體系內運行。