2022年6月2日，上海市人民政府辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。《實施意見》關于“加強重大戰略服務能力建設”的部分明確：“發揮自貿試驗區臨港新片區實驗田作用，試點生物醫藥研發用品認定機制及通關便利化，優化融資租賃公司辦理大型醫用設備經營許可流程，支持對進入海關特殊監管區域的醫療器械產品免予加貼中文標簽。”《實施意見》佐證了出租人開展以醫療器械作為租賃物的融資租賃交易，應當辦理醫療器械經營許可證的監管要求。