按照國家食藥監(jiān)總局要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》也就是GMP的要求。國家食藥監(jiān)總局日前重申，未達(dá)到GMP要求的企業(yè)，在今年年底后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

　　GMP是全球都遵守的藥品生產(chǎn)制度，我國通過近20年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實行，藥品生產(chǎn)行業(yè)規(guī)范性有了很大的進(jìn)步。最新版的GMP是在2010年頒布實施的，其實施的根本目的就是要提高企業(yè)的質(zhì)量管理能力和整體水平，提高我國藥品安全的保障水平，按照實施的步驟，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，今年年底全部完成認(rèn)證。

　　對此，食藥監(jiān)總局藥化司負(fù)責(zé)人李國慶介紹，2013年12月31日前沒有通過認(rèn)證的，在2014年1月1日必須停產(chǎn)，但后續(xù)還可以通過認(rèn)證。李國慶介紹，GMP現(xiàn)在總體推進(jìn)比較順利，但是后期的認(rèn)證壓力會比較大，食藥監(jiān)總局在標(biāo)準(zhǔn)方面堅決不降低，時間不放寬，希望企業(yè)要重視相關(guān)工作，不要有僥幸心理。