過去，由于我國特定的醫療體制等原因，國家對醫療機構的投入長期嚴重不足，醫院基礎設施普遍陳舊，醫療設備也大部分都比較老化，與人民群眾日益增長的醫療需求之間的矛盾日漸突出。

而如果采用融資租賃方式引進醫療機構急需的先進醫療設備，也就是通過醫療設備融資租賃的方式，就會有利于醫院提升醫療科研能力和診治水平，從而提供更多更好的醫療衛生服務。

并且，這樣可以迅速擴充設備數量和提升設備等級，從而帶動學科梯隊建設，提升醫院綜合診治能力，使醫院走上快速發展的良性軌道。

融資租賃可以充分緩解醫院在醫療設備投入上的資金壓力，極大地減少醫院在添置大型設備資金上的一次性投入，從而使得醫院能有更多的資金投入到醫學科研、學科建設、員工福利等急需投入的領域，使得醫院更具備持續發展能力。

二：醫療設備融資租賃的具體含義是什么？
醫療設備融資租賃，是指租賃公司根據醫院選定的醫療設備和廠商，以對醫院資金融通為目的而購買該設備，并通過與醫院簽訂融資租賃合同將設備租賃給醫院使用，醫院支付租金的一種金融服務業務。

通過以上描述，我們可能會不禁發問：既然醫療設備融資租賃對于醫院來說有這么多的好處，那么醫療器械行業的監管層為啥遲遲不退出相關政策予以鼓勵呢？其實，國家已經在重視了。

三：醫療設備融資租賃亟待破局

就在今年3月11日，國務院辦公廳印發了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（以下簡稱“《指導意見》”），就促進醫藥產業健康發展提出了若干新政策。

其中，《指導意見》中<強化財政金融支持>這一部分就明確提出：“探索醫療器械生產企業與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫療機構提供分期付款采購大型醫療設備的服務。”對于醫療設備融資租賃行業而言，難道這不是一個極好的消息？

不過，對于金融租賃公司或者融資租賃公司（以下統一簡稱為“租賃公司”），在他們以為以后公司的業務更加好做的同時，他們若要開展醫療設備融資租賃業務，那么在這過程中，他們不僅會受到銀監會或者商務部的監管，而且也必須同時接受醫療器械行業相關法律規章的約束：

四：誰可做醫療設備融資租賃？

首先，讓我們來了解一下行業法規資質要求上對租賃公司的約束：

根據國家食品藥品監督管理局《關于融資租賃醫療器械監管問題的答復意見 》（國食藥監市[2005]250號），租賃公司開展融資租賃醫療器械屬于經營行為，應當按照《醫療器械監督管理條例》的規定辦理《醫療器械經營企業許可證》。也就是說，開展醫療設備租賃業務的租賃公司是屬于醫療器械經營企業。

那么，再根據2014年6月1日正式施行的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（以下簡稱“《條例》”），當中明確規定：從事第二類醫療器械經營的，經營企業應向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合《條例》規定條件的證明資料；

從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合《條例》規定條件的證明資料，醫療器械經營許可證有效期為5年。

至此，我們也就明白了，租賃公司從事相關醫療設備經營活動的，必須要事先根據《條例》和相關法律規范性文件的要求辦理備案或取得《醫療器械經營企業許可證》，然后方可開展醫療設備租賃業務。如有違反相關規定的，將會受到食品藥品監督管理部門的嚴懲。

五：大型醫療設備分類管理

根據衛生部發布的關于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》的通知，其中作出了這樣的規定：對于列入國務院衛生行政部門管理品目的醫用設備，以及尚未列入管理品目、省級區域內首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫用設備，其管理實行配置規劃和配置證制度，醫療機構（包括中華人民共和國境內的各級各類性質的醫療機構）獲得《大型醫用設備配置許可證》后方可購置大型醫用設備。

這個就是我們平時所說的把大型醫療器械分成甲類和乙類。甲類大型醫療設備采購由國家衛計委發給配置證，乙類大型醫療設備采購由省級衛計委發給配置證。由于受到這個配置證制度的約束，醫療機構開展融資租賃仍然有一定的影響。但這個與衛生部門對大型醫療設備的配置管理有沖突，配置證限制的是使用財政資金購買設備，而非租賃！但公立醫療機構租賃大型設備也需要使用財政資金。怎樣把配置證制度和融資租賃政策結合起來，是醫療設備融資租賃政策產生正能量的關鍵！如能解決這些問題，將成為醫療器械行業發展的新風口！

如果《指導意見》中這一針對醫療設備融資租賃的政策在實際中施行得好的話，對醫療機構來說，會真正帶來怎樣的效益呢？

以融資租賃方式引進醫療設備，有利于緩解醫院資金壓力；

以融資租賃方式引進醫療設備，操作簡便、手續靈活，醫院可以根據自身情況，靈活采用各種租賃方案；

以融資租賃方式引進醫療設備，有利于增加醫院資金來源的渠道，加速醫療設備更新；

以融資租賃方式引進醫療設備，有利于盤活醫院資產，使醫院醫療設備的配置達到最優化。

來源：第一醫械資訊