黑名單來了，4月13日，商務部發布《關于停止兩家公司防疫用品出口的通報》，稱在開展防疫用品出口過程中，有的企業因產品質量問題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴重影響國家形象。現停止北京啟迪區塊鏈科技發展有限公司、愛寶達科技（深圳）有限公司防疫用品出口。

21家企業被歐盟點名

歐盟負責食品藥品安全機構歐洲安全聯盟ESF近期發出官方警告，通過多個渠道發現一些用作PPE CE標記基礎的“證書”（包括FFP2 / FFP3口罩和護目鏡）是偽造或者非授權所發。

同時，ESF點名了21家不合規的企業，其中有9家來自歐洲，10家來自中國，包括CIC、Huaxun、ENC、HTT、ITC、BTK、Micez、Huawin、LTT、AST.LAB等。這意味著賣家不僅要注意認證相關證書，還要注意辨認這些證書的合規性和有效性。

據了解，歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構，也就是NB機構，并授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號，CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。因此賣家可以通過辨別生產廠家是否屬于NB機構以及其證書是否在官網可查詢來辨別。

4月13日，查詢美國食品藥品監督管理局（FDA）網站發現，截至4月11日，已有46家工廠位于中國的企業所生產的口罩獲緊急使用授權（EUA）。其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業，更多的則是奧美醫療、比亞迪、永泰三聯、金納爾醫療等中國本土生產商。在上述獲得緊急授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。

根據FDA文件，中國生產的口罩獲得EUA授權，需要滿足三個要求：

一是擁有一個或多個NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證產品的制造商，按照其他國家/地區的適用授權標準生產的其他型號的過濾式面罩呼吸器（FFR），FDA可以進行驗證；

二是中國以外的其他地區授權的，FDA可以進行驗證；

三是有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產品性能符合適用的測試標的，FDA可以進行驗證。

美國法律規定，未經FDA批準，美國之外生產的口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。而作為全球口罩的主要生產地，中國與美國在口罩標準上存在差異。

每個口罩類型前面的字母代表不同國家標準，其中N代表美國標準，KN是中國標準，FFP是歐洲標準，KF是韓國標準。另外，字母后面的數字是指防護能力，越大防護等級也越高。

不過，值得注意的是，美國在此番向中國企業提供EUA授權之前，曾多次“變臉”。隨著疫情的嚴重，在多次“變臉”后，FDA再次“松口”。美國時間4月13日，FDA（美國食品藥品監督管理局）網站上更新的文件顯示，共有62家工廠位于中國的口罩生產商獲得緊急使用授權（EUA）。

來源：運去哪