3、最低要求：產品必須確保滿足相應法規或指令的關鍵安全和健康要求。

4、合規評估：需要公告機構認證的產品在完成合規性評估程序之前（即取得CE標志之前）可以先出口，但是要確保認證工作會繼續完成。公告機構要優先處理疫情相關產品的合規性評估；對于不采用PPE法規協調標準作為技術要求的PPE（個人防護設備）產品也可以進行應急審批。

5、采購主體：限歐盟成員國官方或授權機構采購的防護產品可以沒有CE標志，但是只能給醫護人員使用，不能在當地市場上銷售。

6、后續監管：歐盟成員國的相關市場監督機構會重點抽查這些不帶CE標志的產品，對其進行評估，如果評估發現不符合要求，仍然會被要求召回或者采取糾正措施來使其合規。

歐盟委員會建議：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.LI.2020.079.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2020:079I:TOC#

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美國健康與社會服務部（HHS）宣布有必要在新冠肺炎疫情爆發期間緊急使用個人呼吸防護設備、體外檢測試劑盒等醫療物資。制造商和戰略儲備機構可以向美國食品藥品管理局（FDA）提出要求，以將其產品添加到緊急使用授權（Emergency Use Authorization，簡稱EUA）中。

 其中個人防護設備為經NIOSH批準的一次性過濾口罩，在新冠公共衛生緊急事件期間，供醫療機構使用。允許生產商或戰略儲備機構就過期呼吸器或無明確保質期但超出EUA使用授權期限的呼吸器（例如，州或地方戰略庫存中的N95）向FDA申請以獲得呼吸器的緊急使用授權；FDA希望戰略儲備機構通過電子郵件通知FDA打算使用的過期呼吸器，并指定制造商、型號、產品有效期（如果沒有到期日，提供生產日期或收貨日期）。

美國食品藥品管理局（FDA）《緊急使用授權（EUA）信息以及所有當前EUA的列表》，點擊鏈接：https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#2019-ncov

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