來源：浦東時報

9月29日，上海自貿試驗區成立將滿三周年。三年來，上海自貿區在改革試驗方面取得了顯著成效：以負面清單管理為核心的外商投資管理制度基本建立；以貿易便利化為重點的貿易監管制度有效運行；以資本項目可兌換和金融服務業開放為目標的金融制度創新有序推進；以政府職能轉變為核心的事中事后監管制度初步形成。近日，記者走訪相關部門和自貿區各大片區，深入企業實地調研，了解上海自貿區帶來的變化，管窺各個條線和領域的自貿區三周年答卷。

生物醫藥企業需要的研發用動物制品，從20個工作日的審批時間變為兩個工作日；來自澳大利亞塔斯馬尼亞的櫻桃，從港口到倉庫，原來需要兩三天，現在只需6個小時，且價格降低了近一半。上海自貿試驗區三周年，國檢部門的系列改革制度，帶來的不僅是創新的經驗，還有企業和普通消費者的便利和實惠。

記者從上海出入境檢驗檢疫局（簡稱上海國檢局）獲悉，上海自貿區成立近三年，該局先后出臺了77項支持自貿區發展的制度，8項已在全國復制推廣，24項將率先在全市推廣，并作為全國復制推廣的備選制度。

企業得益：生物醫藥審批時間減75%

在位于浦東張江的諾華上海研發園區內，綠草如茵，這里是諾華全球三大研發中心之一，眾多的科學家和研發人員在這里研究醫學及藥物創新。2006年在張江注冊成立的諾華（中國）生物醫學研究中心，經過近10年的發展，在諾華全球研發體系中扮演著越來越重要的角色。諾華研發中心首席運營官蔡克文表示，諾華的快速發展，離不開國檢部門制度創新帶來的便利。

“諾華中國現在與全球研發中心同步，會有很多研發試劑、生物樣品等流轉情況，且對速度要求較高，要不然就會影響研發進度。”蔡克文說，這些年最大的感受，就是國檢部門的措施越來越便利，尤其是自貿區成立后，諾華的研發規模越來越大。

在她的印象中，以前進口一些動物樣品，審批需要20個工作日，但現在最快只要兩個工作日，最多也就5個工作日。而且，以前每次報批，要從國家到上海再到浦東三級審批，準備一大堆材料，現在只用在上海審批，需要準備的材料也大大減少。

上海出入境檢驗檢疫局動植物檢疫監管處處長白章紅告訴記者，對生物醫藥企業所需的進境特殊物品，國檢部門近些年已做了一系列的改革創新，但隨著行業發展，企業需求也在逐步升級。自貿區成立后，上海國檢局又搜集了企業的相關訴求，做了進一步的改革探索。

首先是進一步簡政放權，簡化相關低風險產品的管理程序。同時，鼓勵研發院校、相關企業進口緊缺生物材料及制品，對輸入國家或地區無強制性注冊登記要求的出口生物材料，一律取消相關注冊登記，并對管理權進一步下放，將生物醫藥企業的年審、驗證、評級和考核等工作下放屬地局，提高執法效能。

系列新政大幅降低了生物醫藥材料的進出口門檻。得益于此，曾經在相關材料引進上耗時一兩年的國家上海新藥安全評價研究中心，如今只花4個月就完成了一批進口轉基因兔精液從申請到批準的流程，新藥研發大大提速，打破了我國在模式動物遺傳物質進口領域的空白。

系列新政之后，生物醫藥行政審批時間減少75%，許可證有效期延長一倍，由一批一證改為多批核銷，讓120多家企業受益。去年，自貿區進出口生物材料4.75萬批、貨值43.12億美元，同比分別上升9.65%和58.6%。

放寬的同時，為了確保安全底線，上海國檢局在2015年底推出了進出境生物醫藥單位協檢員制度。由誠信記錄良好的企業推薦1至2名協檢員，經過培訓后，在進口生物試劑或動物樣品時，自行現場檢疫抽樣、后續監管、資料記錄，并把整個過程用視頻記錄下來，以備核查。“我們放寬，但并不是不管。一旦發現企業有違規現象，之前享受的所有便利措施都將取消，而這對生物醫藥研發企業來說可謂釜底抽薪。”白章紅說。

個人受惠：進口水果價格降一半

不僅是企業得利，自貿區也給普通人帶來了實惠，通過跨境電商吃到來自全球各地的水果，即是其中之一。

2015年6月，上海自貿區（洋山保稅港區）進境水果指定口岸正式獲批開放，成為全國首個設立在自貿區內、并具有跨境電商功能的進境水果指定口岸。這一口岸的獲批，大幅簡化了進口水果物流環節，節約進口水果運輸費用，降低了貿易成本。

天天果園是首家入駐上海自貿區跨境電子商務試點平臺的生鮮電商企業，也是全國范圍內走通水果保稅進口模式第一單的企業。“大部分的水果保存時間只有1至3周，損耗率達到40%。像澳大利亞塔斯馬尼亞的櫻桃，保存期只有5天，所以市場上一直很貴，5斤要600元。”“天天果園”聯合創始人趙國璋告訴記者。而洋山進境水果指定口岸，對進境水果跨境電商采用“保稅進口模式”，即商品整批自境外進入特殊監管區域，再根據國內消費者在跨境電子商務平臺上的訂購，由電商將商品分批運出特殊監管區域送達消費者。檢驗檢疫機構實施“進區預檢驗，出區分批核銷，快速通關”的管理措施，使水果由入境至進口的時間縮短了30%。

現在，企業還可在港口同時報檢、報關，統一查驗，進一步節省了時間，并減少了企業的物流成本。

政策的疊加，使進境水果從靠泊碼頭到查驗后放行的時間，從以前的兩三天，現在僅需6小時。“時間縮短，就意味著損耗減少，成本降低。加上關稅減免，之前市場價600元的塔斯馬尼亞櫻桃，我們只需300多元。”趙國璋說。

不止是對生物醫藥和跨境水果電商的支持，自貿區成立三年來，國檢部門的制度創新覆蓋了眾多方面。比如，“十檢十放”為基礎的風險分類監管體系中，“空檢海放”把采樣的時間從到岸前推到離岸，采樣地點從境內延伸到境外，做到貨未到而知結果、貨一到港即放行。試點的進口嬰幼兒配方奶粉，到岸至銷售的時程從55天縮短到11天，降幅高達80%。

在互聯互通方面，上海國檢局內部實現了“通報、通檢、通放”，讓企業自主選擇報檢、施檢地點，近百萬批入境貨物物流成本下降1.92億元；在檢驗檢疫系統內，上海口岸實施“出口直放、進口直通”模式，提高了進出口貨物通關效率。

作為最早出臺支持上海自貿區建設配套政策的部委之一，國檢部門至今已出臺了77項制度創新，包括自貿區成立伊始的23條、2015年的“國檢24條”，今年的“十檢十放”等。除首批8項制度已在全國復制推廣外，24項制度已出臺了具體的規范和操作細則，將率先在全市推廣，并作為全國復制推廣的備選制度。

“下一步，我們還將通過針對不同商品或業務設計差別化措施，研究通檢流程的簡化和優化，并充分運用信息化手段，減少重復單證的提交以及重復數據的錄入，優化辦事流程，同時全面加強合作，積極參與國際貿易‘單一窗口’建設，進一步提高貿易便利化水平。”上海出入境檢驗檢疫局局長俞太尉說。

來源：浦東時報