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中新網12月24日電 日前,國家發展改革委和國家中醫藥管理局聯合下發了《關于組織實施現代中藥產業發展專項的通知》,為進一步推動中藥產業結構優化升級、增強競爭力,保障中藥產業的可持續發展提供支持和幫扶。
《通知》明確指出,此次專項實施的目標主要有四點,包括:
一、充分發揮中醫藥的治療優勢與特色,推動具有我國自主知識產權、技術先進、成熟度高的中藥成果產業化,使更多的療效確切、可供臨床選擇的中藥新產品走向市場,項目完成后,形成若干個年產值1億元的中藥新品種,為中藥產品的結構優化與名藥、名廠培育奠定基礎。
二、針對當前緊缺、用量大、且有較好種養基礎的野生藥材品種,推動其家種、家養進程,項目完成后,每種藥材新增野生變家種生產基地3000畝以上或相當養殖規模,使其對野生資源的依賴度下降20%以上,有效緩解由于野生藥材資源緊缺導致用藥價格升高的問題,逐步降低對野生藥材資源的依賴,滿足中藥產品快速增長的需求,保障中藥產業的可持續發展。同時,引導中藥大企業以其優勢產品為核心,建立栽培或養殖原料藥材規范化生產(GAP)基地,面積達10000畝/種以上或相當養殖規模,促進中藥產業鏈的協調、健康發展。
三、圍繞中藥產品安全、有效、質量可控等關鍵環節,推動一批飲片、成藥的生產過程質量控制關鍵技術應用,為形成中藥生產過程控制技術標準和規范體系奠定基礎,為整體提升中藥產業的技術水平和技術含量提供示范,以保障飲片、成藥的質量達到穩定可控,保障用藥的安全、有效。
四、引導形成一批合作關系清晰、合作實體明確、合作任務落實的產學研合作項目,充分發揮我國已有的中藥研究公共技術平臺的技術創新優勢,推動建立技術開發合作機制,促進中藥產業技術聯盟的形成。
對于專項支持的主要內容,《通知》強調,根據臨床用藥需求和中藥產業自身特點,針對影響行業可持續發展的瓶頸問題,重點支持治療常見病、重大疾病的創新藥物品種的產業化,優質原料藥材生產基地的建設和中藥制藥過程質量控制先進技術的綜合示范應用。具體內容包括:
一、創新藥物品種的產業化。支持治療腫瘤、心腦血管病、代謝性疾病(糖尿病、高脂血癥等)、肝病、病毒性感冒(流感)、婦科慢性疾病及胃腸道疾病,具有自主知識產權、療效確切、制造技術先進且成熟、市場潛力大的創新中成藥產品的產業化。
二、優質原料藥材生產基地的建設。擇優支持15種左右以野生撫育技術、人工繁育技術等為支撐的緊缺、用量大的珍稀瀕危、高附加值野生藥材規?;吧兗曳N家養、撫育基地建設。擇優支持10種左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養殖原料藥材規范化基地的建設。
三、中藥制藥過程質量控制先進技術的綜合示范應用。擇優支持5種左右以高新技術和傳統技術相結合的優質特色中藥飲片的規范化生產和過程控制技術應用示范。擇優支持10家左右企業以其相關產品為載體,集成應用先進制造技術、在線檢測與控制技術等,進行中成藥生產過程質量控制的技術示范。