中藥注射劑安全嗎

　　從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。

　　僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質疑。

　　目前，中藥注射劑產業年銷售額超過200億元，每年有4億人次使用中藥注射劑。在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥的治療領域，中藥注射劑正在發揮著重要甚至是不可替代的作用。

　　但是，“在北京，有些大型綜合性醫院已將中藥注射劑清除出藥房。”在北京中醫藥大學東直門醫院提供的一份資料中，記者看到了這樣的內容。

問題集中在使用環節

　　根據北京市藥品不良反應發生情況的統計，2007年，在上報的所有藥品不良反應中，化學藥品占86.7％，中成藥占11.9％，生物制藥占1．4％。2008年，在藥品不良反應統計中，化學藥品占86.1％，中成藥占13.2％，生物制藥占0．74％。

　　從數據上看，中成藥發生不良反應的比例遠低于化學藥品；作為中成藥一部分的中藥注射劑的不良反應的比例，更是低于化學藥品。

　　在北京中醫藥大學東直門醫院的臨床使用中，中藥注射劑的使用已有多年歷史，品種和數量也在逐年上升。

　　據院長王耀獻介紹，目前該院共有26個中藥注射劑品種，中藥注射劑在該院住院患者中的使用率占51％，在呼吸科等個別科室甚至達到了90％，但全院每年與中藥注射劑有關的不良反應，只有40例左右，而且多是輕微的過敏反應。

　　王耀獻向記者提供了一份東直門醫院常用中藥注射劑與不良反應發生情況的對照表。該統計顯示，2007年，該院為1300名患者使用清開靈注射液27200支,不良反應1例；2008年使用清開靈注射液29440支,不良反應3例。2007年、2008年,東直門醫院使用參麥注射液分別為7800支、10799支，沒有一例不良反應發生。

　　北京中醫藥大學東直門醫院副院長劉清泉參加過多次中藥注射劑不良事件的調查。在他看來，中藥注射液不良事件的出現，與藥物本身沒有太大關系。除了部分與患者的特異體質有關，最重要的原因，在于臨床的不合理使用。

　　“比如今年在青海出現的雙黃連注射液致死事件，患者只是得了感冒，醫院先是對其使用了頭孢、林可霉素等多種抗生素，最后使用雙黃連注射液，導致病人死亡。”劉清泉說，其實并不是雙黃連注射液的問題，而是將西藥與中藥注射劑不合理聯合使用的問題。

　　今年上半年，河北省食品藥品監督管理局接到報告，河南一名患者在使用了神威藥業有限公司生產的清開靈注射液后死亡。該局安監處在對神威藥業有限公司進行檢查后，并沒有發現生產環節出現問題。

　　“看了患者的用藥情況才發現問題。”處長李訊說，患者就是感冒發燒，但在兩個半小時之內，通過打點滴，醫生對其使用了包括清開靈、頭孢、病毒靈、胰島素等十幾種藥物，是聯合用藥不當導致死亡。

　　富有戲劇性的是，這位患者居然是所在醫院的副院長，是他為自己開的藥。

　　在近幾年發生的中藥注射劑不良事件中，政府的一般做法是，立即要求藥廠停產。但讓很多藥廠不能理解的是，對事件的責任認定遲遲不公布，企業恢復生產的日期也遙遙無期。

　　“我反對一出問題就把藥廠停掉。”神威藥業有限公司總裁李振江說，是企業的責任要依法處理，不是企業的責任不能總是關藥廠。