中國藥材集團公司與武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司25日在北京宣布，雙方將充分利用合作方技術、資金、市場以及行業(yè)資源優(yōu)勢，共同致力于體外培育牛黃 產業(yè)化，以期實現雙方社會、經濟效益的最大化。

    據了解，雙方已于2009年4月簽訂了《體外培育牛黃戰(zhàn)略合作協(xié)議與獨家代理經銷協(xié)議》，根據協(xié)議，中國藥材集團公司在3年內享有體外培育牛黃的全國獨家代理經銷權，同時雙方共同表達了進一步深化戰(zhàn)略合作，密切合作方式的愿望。

    體外培育牛黃發(fā)明人、同濟醫(yī)學院蔡紅嬌教授介紹，牛黃是牛膽結石，是我國傳統(tǒng)名貴中藥材。它具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風、解毒的功能。我國從古至今有600多種中成藥要用牛黃配伍，其用途廣、用量大，而牛體內成石率僅1‰，因此價格昂貴，故有“千金易得，牛黃難求”的佳話。由于它稀少、昂貴、很難普及，因此，制約民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。

    為解決此難題，蔡紅嬌教授在研究膽紅素鈣結石成功的基礎上，根據天然牛黃的性狀、結構、成分及其含量等特征，模擬膽紅素鈣結石形成的環(huán)境、生物化學過程，應用現代生物工程技術，在牛膽囊膽汁內培育牛膽紅素鈣結石。項目成果于 1993年獲得國家發(fā)明專利證書，同時進行藥學、藥理、毒理、特殊毒理和臨床研究，轉化為藥用牛黃。藥學實驗研究結果表明其性狀、結構、成分及其含量與天然牛黃一致，含結合膽紅素、結合膽汁酸（牛磺膽酸，甘氨膽酸）、卵磷脂、膽堿和18種氨基酸、21種微量元素。藥理實驗證明體外培育牛黃有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、退熱、降血壓、抗菌、抗炎作用，其強度與天然牛黃無明顯差異。毒理、特殊毒理實驗證明：體外培育牛黃無毒。臨床試驗：用體外培育牛黃和天然牛黃分別制成安宮牛黃丸、片仔癀及單味牛黃，采用雙盲對照法，在三省七家醫(yī)院進行中風、乙腦、牙周炎、咽炎、癰癤等五個病種的1852例的臨床試驗，結果表明體外培育牛黃和天然牛黃治療以上疾病均有良好療效。其中，單味體外培育牛黃治療中風、乙腦的療效高于單味天然牛黃的療效8%～10%，無明顯毒副作用，安全、有效。經過衛(wèi)生部和SFDA多次審評通過，獲頒國家中藥一類新藥證書和正式生產批件，隨后進行產業(yè)化研究和替代天然牛黃的研究，在武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司建立了牛黃產業(yè)化大生產的基地。

    經過二十批產品的指紋圖譜研究，表明體外培育牛黃質量穩(wěn)定。經過國家藥典委員會組織知名權威專家到武漢健民大鵬藥業(yè)現場考察、認證，專家們一致認為："體外培育牛黃工藝成熟、質量穩(wěn)定、安全、有效，可與天然牛黃等同使用。"為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《關于牛黃及其代用品使用問題的通知》，規(guī)定：含牛黃的臨床急重病癥用藥品種和國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的含牛黃的新藥，可以將處方中的牛黃以體外培育牛黃替代（天然）牛黃等量投料使用，但不得以人工牛黃替代。

    中國藥材集團公司副總經理郭經表示，牛黃是寄托中藥文化靈魂的品種，只有使用安全優(yōu)質的牛黃入藥，才能保證藥品療效確切，進而提升消費者對于整個中藥產業(yè)和中醫(yī)藥文化的信心。中國藥材集團公司們將充分發(fā)揮在營銷策略、網絡、渠道方面的優(yōu)勢，把產品的高性價比轉化為客戶的價值取向，有力地拉動體外培育牛黃市場化進程。