1、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》

2、《中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則》

3、《中華人民共和國海關實施〈中華人民共和國行政許可法〉辦法》

4、《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》

監管類別

申請條件

1、法律法規規定須獲得相關部門批準文件的，應當獲得相應批準文件

2、申請人應具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力

申請材料

申請特殊物品審批的，貨主或者其代理人應當按照以下規定提供相應材料。

1、《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》

2、出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等

3、入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書

4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應當提供病原微生物的學名（中文和拉丁文）、生物學特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件

5、出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明

6、出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件

7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可

8、出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件

首次申請特殊物品審批時，還應當提供下列材料

1、申請人為單位的，需提供

a單位基本情況，如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等

b實驗室生物安全資質證明文件

2、申請人為自然人的，還應當提供身份證復印件

攜帶自用且僅限于預防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛生檢疫審批手續，出入境時應當向海關出示醫院的有關證明；允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個療程為限。

辦理流程

出入境特殊物品衛生檢疫審批流程圖

1.>>>申請<<<

入境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向目的地直屬海關申請特殊物品審批。

出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向其所在地直屬海關申請特殊物品審批。

申請人通過海關出入境特殊物品衛生檢疫監管系統（http://tswp.customs.gov.cn）向目的地/所在地直屬海關提出申請。

2.>>>受理<<<

直屬海關收到申請人提出的特殊物品審批申請后，根據下列情況分別作出處理：

1、申請事項依法不需要取得特殊物品審批的，即時告知申請人不予受理

2、申請事項依法不屬于本單位職權范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關或者其他直屬海關申請

3、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正

4、申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者自收到申請材料之日起5日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理

5、申請事項屬于本單位職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的，予以受理行政許可申請

3.>>>審查<<<

直屬海關對申請材料及時進行嚴格審查，并根據情況采取專家資料審查、現場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質內容進行核實。

4.>>>決定<<<

申請人的申請符合法定條件、標準的，簽發《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》；申請人的申請不符合法定條件、標準的，作出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

辦結時限

直屬海關應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否許可的決定。20個工作日內不能作出決定的，經本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日。

收費標準

不收費。

咨詢途徑

詳見所在地直屬海關網站或撥打海關“12360”熱線。

海關提醒

近年來，隨著我國美容業的不斷興起，許多人選擇從境外購買美容產品類特殊物品郵遞或攜帶入境，卻忽視了其在來源、保存、運輸和使用過程中存在的安全風險。如全國各地海關多次查獲的非法入境人體胎盤素（以下簡稱“”人胎素“”）針劑，其提取自人體胎盤組織，可能攜帶艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等傳染病病原體，存在很大健康安全風險，屬于海關嚴格檢疫監管的生物制品，需提供《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》等相關材料方可入境。

為此，海關提醒廣大消費者，切勿郵寄或攜帶未辦理檢疫審批手續的特殊物品入境，以免造成不必要的損失，帶來潛在的安全風險。

海關檢疫醫師還特地撰寫了一首順口溜：

特殊物品出入境，可能傳播傳染病。

肝炎梅毒艾滋病，一旦感染要人命。

特殊物品出入境，檢疫審批須先行。

未經許可想過境，海關截留再處分。

人胎素乃違禁品，號稱美容保健品。

非法郵遞入國境，違反法律傳疫情。

口岸海關查得緊，多地截獲此物品。

海關提醒老百姓，千萬別寄違禁品。

關民共筑防火墻，為民健康并肩行。

來源：海關發布（ID:haiguanfabu）、筑牢口岸檢疫防線等